“通化东宝”微信公众号1月13日讯息，公司全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司取得国度药品监督惩办局药品审评中心（CDE）签发的对于打针用THDBH120减重适合症药物临床检修批准见知书后，已开展II期临床检修，并于近日成效完成首例受试者给药。

通化东宝1月13日晚也对此事项进行了公告。

通化东宝主要从事药品研发、坐蓐和销售，主要业务涵盖生物成品、中成药、化学药，扶植界限以糖尿病及内分泌、心脑血管为主，公司领有国度级企业时候中心、国度GMP和欧盟GMP认证的坐蓐车间。公司频年来握住探索布局领有降糖、减重、非乙醇性脂肪性肝炎（NASH）等多适合症且具有高临床价值的产物，多个研改造产物已取得伏击进展。

据通化东宝2024年半年报先容，THDBH120/打针用THDBH120于2023年12月得到国度药监局签发的降糖适合症药物临床检修批准见知书，2023年12月完成临床Ⅰa期首例患者给药，2024年6月完成临床Ⅰb期首例患者给药。2024年4月，得到国度药监局签发的减重适合症药物临床检修批准见知书，2024年7月，完成临床Ⅰb期首例受试者给药。

此前通化东宝Ia期临床检修商讨扫尾表示，打针用THDBH120安全性、耐受性精雅，半衰期与同靶点产物Tirzepatide（替尔泊肽）比较彰着延伸，充分相沿一周给药一次并有望兑现两周给药一次或更长给药断绝的用法。

打针用THDBH120改日阛阓后劲宽阔，其同类药品众人首款GLP-1/GIP双靶点受体慷慨剂——Tirzepatide上市后销售限制增长飞速。Tirzepatide糖尿病适合症产物（商品名：Mounjaro）于2022年先后得到FDA和EMA批准上市，并于2024年5月得到NMPA批准上市，其减重适合症产物于2023年11月得到FDA批准上市（商品名：Zepbound），2024年7月得到NMPA批准上市。

Tirzepatide为皮下打针给药，每周打针一次。笔据礼来公司如期财报，其Tirzepatide2023年众人销售额53.39亿好意思元（2022年：4.83亿好意思元），2024年前三季度众人销售额已达110.28亿好意思元。

通化东宝暗示，多重慷慨和长效协同作用是多肽减肥降糖药的主流研发趋势。打针用THDBH120是公司重心在研的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点慷慨剂，属于一类改造药。其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过分子缱绻进一步晋升代谢镇定性，发达协同促进的血糖扫尾、体重裁汰以及转移脂质代谢等功能，满足单一分子靶点或复方制剂扶植成果欠安的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的扶植糖尿病和臃肿的重磅药物。

谈及打针用THDBH120（GLP-1/GIP双靶点受体慷慨剂）II期临床检修时，通化东宝暗示，打针用THDBH120（减重适合症）在得到国度药品监督惩办局的药物临床检修批准后，笔据国内化学药品改造药有关指挥原则，肯求东谈主如故开动一项“在中国超重或臃肿患者中评价打针用THDBH120灵验性和安全性的多中心、速即、双盲、安危剂对照的Ⅱ期临床检修”，主要目的为通过分析体重变化开云kaiyun.com，评价THDBH120在超重或臃肿患者中皮下打针扶植的灵验性；次要目的为评价THDBH120在超重或臃肿患者中皮下打针扶植的安全性、耐受性、免疫原性、药代能源学特征过火他灵验性特征。